品牌:英國NIBSC標準品
CRM code(貨號):12/306
英文名稱:Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)
描述:流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP國際標準品)
產(chǎn)品用途:
流感嗜血桿菌b(Hib)莢膜多糖PRP(聚核糖基核糖醇磷酸酯;5-D-核糖醇-(1→1)-β-D-核糖-3-磷酸酯)的原料由印度血清研究所(SII)提供。該材料在生物參考物質中心(CBRM,NIBSC)分裝在安瓿中并冷凍干燥(2013年),編碼為12/306。2013年,13個實驗室對該材料進行了一項合作研究,以根據(jù)核糖測定法確定以SI單位表示的PRP含量,并評估其作為Hib結合疫苗PRP定量測定(包括核糖、磷和HPAEC-PAD測定)標準的適用性。2014年,在合作研究的基礎上,它被確立為PRP的第二個國際標準,可用于磷、核糖和HPAEC-PAD測定,用于定量PRP。
NIBSC 12/306 PRP國際標準品(流感嗜血桿菌多糖多核糖核糖磷酸核糖醇)
根據(jù)合作研究中11個參與實驗室進行的核糖測定,Hib莢膜多糖PRP第二國際標準(安瓿編號12/306)的PRP含量為4.904±0.185mg/安瓿(使用覆蓋系數(shù)2.23計算的擴展不確定度,對應于約95%的置信水平)。
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的凍干粉。冷凍干燥后稱重估計,每個安瓿含有約6.0mg干燥物質,含水量約為1.45%。
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